Composti con strutture chimiche varie aventi la capacit? di legarsi strettamente ma reversibilmente al Dna, causando danni allo stesso ed impedendo la replicazione delle cellule tumorali.
Sviluppo di nuovi vasi sanguigni che ha luogo, ad esempio nell?embrione, nella cicatrizzazione delle ferite e nella crescita e diffusione tumorale. Si definisce Anti-angiogenetico un composto che inibisce tale sviluppo e quindi, in campo oncologico, contrasta la crescita tumorale.
Morte cellulare programmata geneticamente, indotta da differenti stimoli, che si presenta con particolari caratteristiche morfologiche. Fenomeno fisiologico, coinvolto nello sviluppo e nel mantenimento dell?omeostasi di un organismo vivente.
Determinazione della presenza qualitativa-quantitativa del farmaco somministrato nei fluidi biologici (sangue,urine) degli animali da laboratorio e dell?uomo.
Organismi competenti a regolare le varie fasi di sperimentazione (precliniche e cliniche) dei potenziali prodotti farmaceutici e a concedere/revocare la relativa autorizzazione alla commercializzazione. L?autorit? pi? importante a livello mondiale ? la Food and Drug Administration (FDA), mentre a livello europeo ricordiamo l?Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali o l?Emea e, per l?Italia, il Ministero della Sanit?.
Si riferisce generalmente ad operazioni condotte con componenti di cellule o di organismi isolati dall?organismo vivente e poste in un ambiente artificiale.
Corrispettivi che la societ? riceve dai propri licenziatari che sviluppano i potenziali prodotti dell?azienda biotech. Si possono suddividere in up-front payment (pagamenti effettuati alla sottoscrizione del relativo contratto di licenza) e milestone payment (ossia commissioni di licenza prefissate pagabili al raggiungimento di determinati traguardi di sviluppo detti milestone, che solitamente sono molto legati al superamento delle fasi di sviluppo).
Nel linguaggio biotecnologico, ? da intendersi come insieme dei prodotti della societ? nelle varie fasi di sviluppo. E? importante che la societ? abbia almeno due prodotti nella propria pipeline. E? opportuno anche osservare se questi prodotti appartengono alla stessa classe farmacologica o possono costituire una piattaforma per il lancio di differenti prodotti.
Nel linguaggio biotecnologico ? da intendersi sia come sostanza biofarmaceutica commercializzata sia come sostanza biofarmaceutica in una qualsiasi fase di sviluppo compresa tra la scoperta ed il completamento del trial clinico.
Aggettivo riferibile ad un prodotto, processo, tecnologia, dato o informazione protetto da diritti di esclusiva industriale o commerciale. Viene usato, in maniera estensiva, per qualsiasi tipo di tecnologia ed ? quindi applicabile anche in altri ambiti high-tech.
Modificazioni avvenute nelle strutture genetiche dei microbi tali da proteggere gli stessi dall?azione di antibiotici attivi prima dell?avvenuta modificazione. Si parla di multiresistenza o resistenza multipla in relazione a microrganismi resistenti a pi? classi di antibiotiche.
Incremento della produzione di un nuovo farmaco per far fronte ai fabbisogni degli ultimi stadi della sperimentazione clinica. E' un aumento quantitativo che avviene appena prima della vera e propria produzione su scala industriale per il lancio sul mercato.
Messa a punto di un prodotto o di un processo attraverso successivi stadi e fasi operative in vista del loro uso commerciale. Con riferimento ai prodotti si possono distinguere i seguenti tipi di sviluppo: sviluppo pre-clinico sviluppo clinico e sviluppo del processo produttivo.
Serie di studi consequenziali regolamentati a livello di autorit? sanitarie (la pi? importante delle quali ? la FDA, Food and Drug Administration) relativi alla sperimentazione di possibili prodotti sull?uomo ai fini della futura commercializzazione. Lo sviluppo clinico ? articolato in fasi successive: nella fase uno si ha il trattamento di volontari sani, nella fase due si prosegue col trattamento di un numero limitato di pazienti affetti da specifiche infezioni, in cui si determina la dose di farmaco attiva, e , nella terza fase si effettuano studi su un pi? vasto numero di pazienti eventualmente in comparazione con farmaci di riferimento. Le tre fasi possono durare anche 7-8 anni.
PRIMAVERA IN CAMPAGNA e arrivò la primavera...il gallo cantò al nuovo giornole rose sprizzavano colori nell'aia..al canto del gallola mattina radiosa ,bucò le tenebre..al via del gallopure le galline cominciarono a sgambettare felici insieme al gallol'erba emanava tenere ...
Continua...
